1. QU'EST-CE QUE ILLUCCIX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - code ATC : V09IX14

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

ILLUCCIX contient une substance appelée gozétotide. Avant de pouvoir l'utiliser, un pharmacien ou votre médecin mélangera le produit avec une substance radioactive appelée gallium-68 pour fabriquer du gallium (⁶⁸Ga) gozétotide. Cette procédure est appelée radiomarquage.

Dans quel cas ILLUCCIX est-il utilisé

Après le radiomarquage avec le gallium-68, ILLUCCIX est utilisé pour une procédure d'imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (TEP), afin de détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les adultes atteints d'un cancer de la prostate. Cette procédure est réalisée :

- pour découvrir si le cancer de la prostate s'est propagé aux ganglions lymphatiques et à d'autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. traitement impliquant l'ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie).

- lorsqu'une récidive du cancer de la prostate est suspectée chez des patients présentant une augmentation des taux sériques d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et qui ont reçu un traitement curatif initial.

- pour découvrir si les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique, progressif, peuvent être éligibles à un traitement spécifique, appelé traitement ciblant le PSMA.

Comment fonctionne ILLUCCIX

Lorsqu'il est administré au patient, le gallium (⁶⁸Ga) gozétotide se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le PSMA à leur surface et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale par TEP. Cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.

L'utilisation du gallium (⁶⁸Ga) gozétotide implique une exposition à une petite quantité de radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié à l'exposition aux rayonnements.

3. COMMENT UTILISER ILLUCCIX ?

Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques. ILLUCCIX sera utilisé exclusivement dans un environnement radio-protégé. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront un soin particulier à utiliser ce produit radiopharmaceutique en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen décidera de la quantité d'ILLUCCIX à utiliser dans votre cas. Il s'agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

La dose à administrer habituellement recommandée pour un adulte varie de 126 à 154 MBq (mégabécquerel, l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Administration d'ILLUCCIX et réalisation de la procédure

Après radiomarquage, le gallium (⁶⁸Ga) gozétotide est administré en injection lente dans une veine. Vous débuterez l'examen d'imagerie par TEP dans les 50 à 100 minutes après avoir reçu ILLUCCIX.

Une seule injection suffit pour réaliser le test dont votre médecin a besoin.

Durée de la procédure

Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure.

Après l'administration d'ILLUCCIX, vous devez :

- continuer à boire beaucoup d'eau afin de rester hydraté et uriner aussi souvent que possible pour éliminer le produit de votre organisme.

- éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant 2 heures après l'injection.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière que vous devrez prendre après avoir reçu ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez reçu plus d'ILLUCCIX que vous n'auriez dû

Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu'une seule dose d'ILLUCCIX contrôlée avec précision par le médecin spécialiste en médecine nucléaire supervisant l'examen. Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Il pourra vous être demandé de boire et d'uriner fréquemment afin d'éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme.

Si vous oubliez d'utiliser ILLUCCIX

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser ILLUCCIX

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation d'ILLUCCIX, demandez plus d'informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.

5. COMMENT CONSERVER ILLUCCIX ?

Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des produits radiopharmaceutiques s'effectuera conformément aux réglementations nationales relatives aux substances radioactives.

Les informations suivantes sont destinées uniquement aux spécialistes.

- ne pas utiliser ILLUCCIX après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

- avant reconstitution, à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

- à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

- après reconstitution et radio-étiquetage, à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et utiliser dans les 2 heures. Ne pas congeler.