TANOREN 0,5 mg/mL, solution ŕ diluer pour solution injectable/pour perfusion
1. QU'EST-CE QUE TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01CA03
Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour la restauration et le maintien de la pression artérielle après une chute de tension pendant une anesthésie rachidienne ou générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ?
⚠️ N'utilisez jamais TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion :
- si vous êtes allergique au tartrate de noradrénaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion :
- si vous avez une cardiopathie ischémique (une maladie due au rétrécissement ou à l'obstruction des vaisseaux sanguins qui irriguent le muscle cardiaque),
- si vous avez une angine de poitrine, notamment angine de Prinzmetal,
- si vous avez récemment eu un infarctus du myocarde,
- si vous avez des caillots ou des obstructions dans les vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur, les intestins ou d'autres parties du corps,
- si vous avez une pression artérielle élevée,
- si vous avez une hypertension intracrânienne,
- si vous avez une tension artérielle basse en raison d'un faible volume sanguin,
- si vous avez une hyperthyroïdie,
- si vous souffrez de diabète,
- si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des problèmes sévères au niveau des reins,
- si vous êtes âgé(e).
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de la noradrénaline chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Son utilisation chez les enfants n'est donc pas recommandée.
Autres médicaments et TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets toxiques de TANOREN comme :
- l'halothane ou le cyclopropane (des gaz anesthésiques),
- les médicaments sérotoninergiques-adrénergiques, utilisés pour traiter la dépression (tels que la fluoxétine, la sertraline, le clomipramine, la duloxétine),
- les médicaments pour traiter la dépression appelés "antidépresseurs tricycliques" (tels que l'imipramine, la trimipramine) ou les inhibiteurs non-sélectifs de la monoamine oxydase (tels que l'amitriptyline, l'iproniazide, la phénelzine) ou les inhibiteurs de la monoamine oxydase (tels que le moclobémide),
- le linézolide (un antibiotique),
- le bleu de méthylène (un antidote),
- les médicaments diminuant la pression artérielle (tels que la guanéthidine, la réserpine).
Dans les cas où il est nécessaire d'administrer ce médicament en même temps qu'une transfusion de sang ou de plasma, cette dernière devra être administrée via un goutte-à-goutte séparé.
TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les données concernant l'utilisation de la noradrénaline chez la femme enceinte sont limitées. La noradrénaline peut diminuer le flux sanguin au niveau du placenta et diminuer ainsi la quantité d'oxygène apporté au fœtus. Elle peut également provoquer de fortes contractions de l'utérus. L'utilisation de la noradrénaline est donc déconseillée pendant la grossesse sauf si les bénéfices pour vous dépassent les potentiels risques pour le fœtus. Votre médecin décidera si vous devez recevoir ce médicament.
Allaitement
On ne sait pas si la noradrénaline passe dans le lait maternel mais comme la noradrénaline est inactive par voie orale, ce médicament peut être utilisé avec précaution pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium.
Ce médicament contient 7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule de 2 mL. Cela équivaut à 0,35 % de l'apport quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ?
Ce médicament vous sera administré à l'hôpital par un professionnel de santé dans le cadre d'une intervention chirurgicale et sur la prescription d'un médecin familiarisé avec son utilisation.
Ce médicament sera dilué dans une poche de sérum physiologique qui vous sera administrée par une perfusion intraveineuse. Une première dose pourra être administrée par une injection dans une veine avant le début de la perfusion.
La dose sera déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé, votre âge et votre poids.
Pendant la perfusion, votre médecin surveillera en continu votre pression artérielle, votre fréquence cardiaque et le site de perfusion.
Si vous avez utilisé plus de TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu trop de noradrénaline, les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants : maux de tête, hypertension, rythme cardiaque ralenti, vasoconstriction au niveau de la peau, collapsus circulatoire (pas assez de sang qui circule dans le corps), saignement dans le cerveau, sensibilité à la lumière, douleur dans la poitrine, pâleur, fièvre, transpiration intense, œdème pulmonaire et vomissements.
Si vous oubliez d'utiliser TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
En fin de traitement, votre médecin diminuera progressivement la perfusion de noradrénaline pour éviter une chute importante de votre tension.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
---> Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez les effets indésirable suivants qui ont été signalés lors d'un traitement avec de la noradrénaline :
- anxiété, insomnie, confusion,
- maux de tête, tremblements,
- étourdissements,
- glaucome aigu (provoqué par une augmentation rapide ou brutale de la pression à l'intérieur de l'œil),
- diminution ou augmentation du rythme cardiaque, rythme cardiaque anormal, choc cardiogénique (chute brutale de la pression artérielle), cardiomyopathie de stress (altération aiguë et transitoire de la fonction ventriculaire gauche),
- hypertension artérielle, hypoxie (diminution de l'apport en oxygène à certains organes), sensation de froid et pâleur au niveau des membres et du visage, extrémités douloureuses et froides (mauvaise circulation sanguine aux mains et aux pieds), diminution du volume plasmatique (partie liquide du sang),
- dyspnée (difficultés à respirer),
- nausées, vomissements,
- rétention d'urine,
- au niveau du site d'injection : possibilité d'irritation et de nécrose (mort des cellules).
- En cas d'hypersensibilité (allergie), les effets indésirables suivants peuvent apparaître plus fréquemment, comme lors d'un surdosage : hypertension artérielle, violents maux de tête, sensibilité à la lumière, douleur thoracique, pâleur, fièvre, transpiration intense, œdème pulmonaire (difficulté à respirer), vomissements, arythmie (battements cardiaques irréguliers) ou arrêt cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est fortement colorée, qu'elle contient des particules ou un précipité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
- La substance active est :
Tartrate de noradrénaline........................................................................................................ 0,5 mg
Équivalent à noradrénaline................................................................................................... 0,25 mg
Pour 1 mL de solution à diluer.
- Une ampoule de 2 mL contient 1 mg de tartrate de noradrénaline (tartrate de norépinéphrine), équivalent à 0,5 mg de noradrénaline (norépinéphrine) base.
- Les autres composants sont :
- Chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que TANOREN 0,5 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution à diluer limpide, incolore à légèrement jaune, pratiquement exempte de particules, dans une ampoule en verre incolore de 2 mL.
Boîte de 10 ampoules.