PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Code ATC : R03AK06
Signification : SALMÉTÉROL ET FLUTICASONE
Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES / ADRÉNERGIQUES EN ASSOCIATION AVEC DES CORTICOSTÉROÏDES ET D'AUTRES PRINCIPES ACTIFS, À L'EXCLUSION DES ANTICHOLINERGIQUES / SALMÉTÉROL ET FLUTICASONE
1. QU'EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticostéroïdes et d'autres principes actifs, à l'exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone :
- Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures.
- Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les poumons.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :
- l'asthme
- la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Le salmétérol et le propionate de fluticasone, à des doses de 50/500 microgrammes, réduisent le risque d'épisodes d'exacerbations des symptômes de votre Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement.
Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
⚠️ N'utilisez jamais PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose :
- Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose si vous avez :
- une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
- une hyperactivité de la thyroïde,
- une pression artérielle élevée,
- du diabète (PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMÉTÉROL TEVA RESPIHALER peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
- un faible taux de potassium dans votre sang,
- une tuberculose actuellement en cours d'évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments pour l'asthme et tout autre médicament obtenus sans ordonnance. En effet, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER peut ne pas être adapté à la prise simultanée de certains autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
- Bêtabloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bêtabloquants sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou pour d'autres maladies cardiaques.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque d'avoir d'effets indésirables avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou rendre plus graves des effets indésirables. Il se peut que votre médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
- Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il existe un risque que ce médicament exerce également un effet sur les glandes surrénales de votre organisme.
- Diurétiques, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
- D'autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
- Médicaments contenant de la xanthine. Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, à moins que vous n'ayez des effets indésirables tels qu'une vision trouble.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient du lactose
Ce médicament contient jusqu'à 12 mg de lactose monohydraté par dose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. L'excipient lactose monohydraté contient des petites quantités de protéines de lait qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER tous les jours jusqu'à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
- N'arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
- PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.
- Il se peut que vous ne sentiez ni la présence ni le goût de la poudre sur votre langue, même si vous avez correctement utilisé l'inhalateur.
Pour le traitement de l'asthme
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Une inhalation deux fois par jour
Utilisation chez les enfants
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER deux fois par jour. Si c'est le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :
- une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,
- une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sans augmenter le nombre de bouffées de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Votre état respiratoire pourrait s'aggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'un traitement supplémentaire.
Instruction d'utilisation
- Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien devront vous montrer comment utiliser votre inhalateur Ils vérifieront comment vous l'utilisez à chaque visite. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER correctement ou comme vous l'a prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme ou votre BPCO.
- Le dispositif d'inhalation contient des récipients unidoses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sous forme de poudre.
- Un compteur de doses, positionné sur le dessus de l'inhalateur, indique le nombre de doses restantes. Voir l'illustration A. Il décompte jusqu'à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu'il vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.
Utilisation de l'inhalateur
1. Pour ouvrir votre inhalateur de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, tenez le boîtier extérieur dans une main et placez le pouce de l'autre main sur le repose-pouce. Poussez aussi loin que possible pour éloigner votre pouce de vous. Voir l'illustration B. Vous allez entendre un clic. Cela permet d'ouvrir un petit orifice au niveau de l'embout buccal.
2. Tenez votre inhalateur avec l'embout buccal face à vous. Vous pouvez le tenir de la main droite ou de la main gauche. Faites coulisser le levier le plus loin possible de vous. Voir l'illustration C. Vous allez entendre un clic. Cette action insère une dose de médicament dans l'embout buccal. A chaque fois que le levier est poussé, un récipient unidose s'ouvre à l'intérieur et la poudre est prête à être inhalée. Ne jouez pas avec le levier, car cela ouvre les récipients unidoses et gaspille le médicament.
3. Tenez l'inhalateur éloigné de la bouche et soufflez autant que votre confort le permet. Ne soufflez pas dans l'inhalateur. Voir l'illustration D.
4. Placez l'embout buccal entre vos lèvres ; inspirez régulièrement et profondément par l'inhalateur, et non par le nez. Voir l'illustration E.
- Retirez l'inhalateur de la bouche.
- Retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que votre confort le permet.
- Expirez lentement.
5. Ensuite, rincez-vous la bouche à l'eau et crachez l'eau, et/ou brossez-vous les dents. Ceci permettra d'éviter l'apparition d'une candidose ou d'une voix rauque.
6. Pour refermer l'inhalateur, faites glisser le repose-pouce vers vous le plus loin possible. Vous entendrez un clic.
- Le levier reprendra sa position d'origine et sera réinitialisé. Voir l'illustration F. Votre inhalateur est maintenant prêt pour une nouvelle utilisation.
Comme avec tous les inhalateurs, les soignants doivent s'assurer que les enfants qui se voient prescrire PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER utilisent une technique d'inhalation correcte, telle que décrite ci-dessus.
Nettoyage de l'inhalateur
Essuyez l'embout buccal du PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER avec un chiffon sec pour le nettoyer.
Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose que vous n'auriez dû
Il est important d'utiliser l'inhalateur comme on vous l'a montré. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire et des douleurs articulaires.
Si vous avez pris des doses importantes pendant une longue période, vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées administrées au long cours peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.
Si vous oubliez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusqu'à l'avis contraire de votre médecin. N'arrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER subitement. Cela pourrait rendre votre respiration plus difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER ou si vous réduisez votre dose de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
- Douleurs d'estomac
- Fatigue et perte d'appétit, nausée
- Vomissement et diarrhée
- Perte de poids
- Maux de tête ou somnolence
- Diminution du taux de sucre dans votre sang
- Baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d'épilepsie)
L'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l'apparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Afin de prévenir l'apparition d'effets indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER contrôlant votre asthme ou votre BPCO.
Réactions allergiques :
vous pouvez constater que votre respiration empire subitement, immédiatement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Vous pouvez percevoir des sifflements bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons, remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cœur se met soudainement à battre très rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu'à un évanouissement ou une perte de connaissance). Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou s'ils apparaissent subitement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, arrêtez de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER et parlez-en à votre médecin immédiatement. Les réactions allergiques à PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER sont peu fréquentes (elles affectent jusqu'à 1 personne sur 100).
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
- fièvre ou frissons
- augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
- augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Très fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
- Une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de BPCO.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l'eau et la cracher et/ou brossez vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d'éviter ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la candidose.
- Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
- Crampes musculaires.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
- Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.
- Inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et derrière les yeux, parfois accompagnée d'une douleur pulsatile).
- Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
- Cataracte (opacification du cristallin de l'œil provoquant généralement une gêne visuelle).
- Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
- Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
- Douleur thoracique.
- Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
- Troubles du sommeil.
- Eruption cutanée allergique.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Survenue brutale d'une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER. Utilisez votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et prévenez votre médecin immédiatement.
- PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets incluent :
* ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent,
* amincissement de la trame osseuse,
* glaucome (affection de l'œil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
* prise de poids,
* arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin s'assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER à la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme.
- Modifications du comportement, telles qu'activité et irritabilité inhabituelles (ces effets surviennent principalement chez les enfants).
- Irrégularité du rythme cardiaque (arythmies). Prévenez votre médecin, mais n'interrompez pas votre traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER, sauf si votre médecin vous demande de l'arrêter.
- Une infection fongique de l'œsophage (arrière gorge) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Dépression ou agressivité. Ces effets sont davantage susceptibles de survenir chez les enfants.
- Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Le médicament contenu dans les sachets aluminium doit être utilisé dans les 2 mois qui suivent l'ouverture du sachet. Conserver l'inhalateur ouvert à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
- Les substances actives sont :
Propionate de fluticasone.............................................................................. 231 microgrammes
Salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).......................................... 47 microgrammes
- Pour une dose (au niveau de l'embout buccal).
- Cela correspond à une dose pré-mesurée de 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).
- L'autre composant est :
- Lactose monohydraté (qui contient des protéines de lait). Voir rubrique 2.
Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER se présente sous la forme d'un inhalateur jetable en plastique de couleur rubis et blanche, contenant une bande de blister formé (OPA/Aluminium/PVC) et recouvert d'un film (Papier/PET/Aluminium/HSL) de 60 unidoses régulièrement espacées. Le blister contient une poudre blanche à blanc cassé. L'inhalateur est conditionné dans un sachet en aluminium laminé (PET/PE/Aluminium/PE).
Chaque dose est pré-mesurée.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA RESPIHALER se présente sous conditionnement de 1 inhalateur. Chaque inhalateur contient 60 inhalations.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA (PAYS-BAS)
